Statistiküberblick MKT Bericht

Dieser Bericht enthält eine Übersicht über die wichtigsten statistischen Daten, einschliesslich der mittleren kinetischen Temperatur (MKT).

Mittlere kinetische Temperatur (MKT)

Die MKT wird in der pharmazeutischen Industrie häufig für Lager- und Stabilitätsapplikationen eingesetzt. Es handelt sich um einen berechneten Temperaturwert, der die Auswirkungen von Temperaturschwankungen über einen bestimmten Zeitraum einschliesst. Die MKT drückt die kumulative thermische Belastung aus, die ein Produkt bei unterschiedlichen Temperaturen während der Lagerung und Verteilung erfährt.

MKT unterscheidet sich von anderen Mittelwerten (wie einem einfachen numerischen oder arithmetischen Mittelwert), da höheren Temperaturen eine grössere Gewichtung beim Berechnen des Durchschnitts zugewiesen wird. Diese Gewichtung wird durch eine geometrische Transformation bestimmt - den natürlichen Logarithmus der Temperaturzahl.

Eine überproportionale Gewichtung höherer Temperaturen in einer Temperaturreihe gemäss der MKT berücksichtigt den beschleunigten thermischen Abbau von Materialien bei diesen höheren Temperaturen. Die MKT trägt diesem nichtlinearen Temperatureffekt Rechnung.

Zur Berechnung der MKT wird die folgende Formel verwendet:

Beispielbericht

Legende

Indikator	Beschreibung für Tabelle
Roter Wert im Abschnitt der Übersichtstabelle	Dieser kennzeichnet die Anzahl der fehlerhaften oder ungültigen Datensätze, die im Trend gefunden und nicht zur Berechnung von MKT, Minimal-, Maximal- und Durchschnittswert sowie Standardabweichung verwendet wurden.